近日，广东个创国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。年第该产品是新医械获AG超玩会入口体内原位开窗技术的破膜工具，与同公司已经过验证的疗器主动脉弓主体支架系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的批上Stanford B型夹层患者，用于体内支架原位开窗。广东个创

　　据先健科技（深圳）有限公司介绍，年第原位开窗技术是新医械获一种较好地用于累及主动脉弓的主动脉夹层的腔内解决方案。先健科技的疗器主动脉覆膜支架破膜系统为医生提供了腔内介入手术的器械，运用此器械对弓部覆膜支架进行原位开窗操作，批上AG超玩会入口相比外科手术更加安全、广东个创有效，年第能够快速完成手术。新医械获就“原位开窗”技术而言，疗器其是批上国内首创。

　　近年来，广东省药品监督管理局持续加大创新医疗器械的支持力度，建立创新服务站，提前介入、专人辅导，强化对创新医疗器械申报的指导，积极帮扶解决申请人创新申报、产品注册等方面的问题。2014年国家药监局实施创新医疗器械特别审查程序以来，广东省累计有42个创新医疗器械获批上市，占全国总量的13.5%。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　南方网、粤学习记者 杨丽莺

　　通讯员 粤药监

• ·尹锡悦弹劾案第二次表决时间提前至当地时间14日16时
• ·假肢助行贵港项目捐赠仪式举行
• ·时政简讯（6月14日）
• ·我市第五届少儿才艺大赛启动
• ·第六届知交会暨地博会闭幕，促7.1亿元地标产品交易
• ·港北区食用菌项目正式投产
• ·浓情八桂 欢度端午·广西各地开展端午活动
• ·覃塘区扎实推进清廉学校建设
• ·粤明年完成森林质量精准提升400万亩
• ·广西物流职业技术学院2023届学生毕业
• ·京茂集团开展爱心送水助力高考公益活动
• ·快讯丨我市举办2023年“6·26”国际禁毒日集中宣传活动
• ·中消协提示：未成年人理性“吃谷” 谨防消费陷阱
• ·我市贷款余额突破2000亿元大关
• ·总投资7000万元陆基圆池养殖项目落户金田镇
• ·我市部署2023年医疗保障基金监管重点工作