近日，广东个创国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。年第该产品是新医械获AG超玩会入口体内原位开窗技术的破膜工具，与同公司已经过验证的疗器主动脉弓主体支架系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的批上Stanford B型夹层患者，用于体内支架原位开窗。广东个创

　　据先健科技（深圳）有限公司介绍，年第原位开窗技术是新医械获一种较好地用于累及主动脉弓的主动脉夹层的腔内解决方案。先健科技的疗器主动脉覆膜支架破膜系统为医生提供了腔内介入手术的器械，运用此器械对弓部覆膜支架进行原位开窗操作，批上AG超玩会入口相比外科手术更加安全、广东个创有效，年第能够快速完成手术。新医械获就“原位开窗”技术而言，疗器其是批上国内首创。

　　近年来，广东省药品监督管理局持续加大创新医疗器械的支持力度，建立创新服务站，提前介入、专人辅导，强化对创新医疗器械申报的指导，积极帮扶解决申请人创新申报、产品注册等方面的问题。2014年国家药监局实施创新医疗器械特别审查程序以来，广东省累计有42个创新医疗器械获批上市，占全国总量的13.5%。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　南方网、粤学习记者 杨丽莺

　　通讯员 粤药监

• ·五人得分上双！CBA常规赛广东男篮35分大胜宁波男篮
• ·潮州市硬笔书法家协会换届
• ·潮州新增两艘执法快艇
• ·我市扎实推进农田水利和高标准农田建设
• ·珠肇高铁项目西江特大桥主桥首个深水基础双壁钢围堰封底
• ·潮州新增两艘执法快艇
• ·潮州全力构筑四通八达的交通新高地
• ·潮州中院联合多部门建立地理标志联合保护机制 延伸审判职能 提高地理标志保护水平
• ·下月5日起铁路实行新运行图 增开香港西九龙往揭阳汕尾方向列车
• ·我市新增两家省企业劳资沟通协商典型
• ·无偿献血进校园 汇聚青春正能量
• ·我市表彰一批精神文明建设先进集体 发挥示范带动作用 推进潮州精神文明建设展现新气象
• ·2024年广东省粮食总产量1313.4万吨 比上年增长2.2%
• ·“宏兴”通过“中华老字号”复核
• ·我市举办博士博士后青年人才研究课题交流分享会 展示研究成果 助力潮州高质量发展
• ·潮州中院联合多部门建立地理标志联合保护机制 延伸审判职能 提高地理标志保护水平