近日，广东个创国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。年第该产品是新医械获九游体内原位开窗技术的破膜工具，与同公司已经过验证的疗器主动脉弓主体支架系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的批上Stanford B型夹层患者，用于体内支架原位开窗。广东个创

　　据先健科技（深圳）有限公司介绍，年第原位开窗技术是新医械获一种较好地用于累及主动脉弓的主动脉夹层的腔内解决方案。先健科技的疗器主动脉覆膜支架破膜系统为医生提供了腔内介入手术的器械，运用此器械对弓部覆膜支架进行原位开窗操作，批上九游相比外科手术更加安全、广东个创有效，年第能够快速完成手术。新医械获就“原位开窗”技术而言，疗器其是批上国内首创。

　　近年来，广东省药品监督管理局持续加大创新医疗器械的支持力度，建立创新服务站，提前介入、专人辅导，强化对创新医疗器械申报的指导，积极帮扶解决申请人创新申报、产品注册等方面的问题。2014年国家药监局实施创新医疗器械特别审查程序以来，广东省累计有42个创新医疗器械获批上市，占全国总量的13.5%。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　南方网、粤学习记者 杨丽莺

　　通讯员 粤药监

• ·沪深交易所发布！休市安排→
• ·我市13件作品入选省“我的最美家庭”优秀作品
• ·为全市经济社会发展 提供坚强电力保障和供电服务
• ·舞动青春！梅州市街舞协会建树
• ·罗浮山下四时春——惠州着力打造广东高质量发展新增长极
• ·“会改联”破解基层妇联难题
• ·春季自驾游 安全记心上
• ·第三批四川省森林康养基地名单公布 雅安8家上榜
• ·黄金内湾新地标来了 黄茅海跨海通道正式通车
• ·天禾股份“东风行动”科技兴农，智能装备大显法术
• ·深入推进商事制度改革 持续释放市场活力
• ·“会改联”破解基层妇联难题
• ·国家体育总局原副局长杜兆才一审获刑十四年
• ·基层党建得民心 人民群众跟党走
• ·全面实现一站式服务、一次性告知
• ·我市财政着力促民生保发展