近日，广东个创国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。年第该产品是新医械获j9体内原位开窗技术的破膜工具，与同公司已经过验证的疗器主动脉弓主体支架系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的批上Stanford B型夹层患者，用于体内支架原位开窗。广东个创

　　据先健科技（深圳）有限公司介绍，年第原位开窗技术是新医械获一种较好地用于累及主动脉弓的主动脉夹层的腔内解决方案。先健科技的疗器主动脉覆膜支架破膜系统为医生提供了腔内介入手术的器械，运用此器械对弓部覆膜支架进行原位开窗操作，批上j9相比外科手术更加安全、广东个创有效，年第能够快速完成手术。新医械获就“原位开窗”技术而言，疗器其是批上国内首创。

　　近年来，广东省药品监督管理局持续加大创新医疗器械的支持力度，建立创新服务站，提前介入、专人辅导，强化对创新医疗器械申报的指导，积极帮扶解决申请人创新申报、产品注册等方面的问题。2014年国家药监局实施创新医疗器械特别审查程序以来，广东省累计有42个创新医疗器械获批上市，占全国总量的13.5%。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　南方网、粤学习记者 杨丽莺

　　通讯员 粤药监

• ·未来的实体零售什么样？可能会好玩到超出想象
• ·再补“碘”知识！梅州举办2021年“防治碘缺乏病日”暨营养健康主题现场宣传咨询
• ·今年首季梅州园区固投和规上增加值两年平均皆两位数增长
• ·烟台张裕葡萄酿酒股份有限公司总经理孙健：以张弼士为纽带深化两地合作
• ·两部门：在全国范围实施个人养老金个人所得税优惠政策
• ·4：1大胜河南建业女足！梅州客家收获女超首胜
• ·梅州住房公积金业务系统升级，5月31日至6月9日将暂停线下服务！
• ·第一季度梅州全社会用电量同比增长29.40% ，原因你猜到了吗？
• ·广州队过关！中国足协公示第二批完成债务清偿俱乐部名单
• ·守护市民“舌尖上的安全”！梅州打私部门查获2000多公斤涉私冻品
• ·防灾减灾进社区，应急科普送到家！这场活动干货满满！
• ·计量实验室开放啦~为期五天！快来参观吧！
• ·广州一女婴疑接种疫苗后24小时内死亡，官方通报
• ·9级大风！今日最大阵风出现在兴宁市中官村
• ·按下执行“加速键”！梅州法院“云拨款”全面促进执行款划转工作增效提速
• ·你就装！梅州有10万人装了！