美国一款心脏泵因安全风险已致49人死亡 美药管局发出最高级别召回警报
时间:2024-07-01 07:54:47 来源:时讯视界
当地时间3月30日,美国美药据《国会山报》报道,款心因存在安全风险,脏泵致人最高召j9美国食品和药物管理局(FDA)对一款心脏泵发出I级召回,因安即最高级别警报。全风美国已召回超过66000台设备。险已
据悉,死亡心脏泵能够在医疗过程中或严重心脏病发作后对心室中的管局血液泵送提供短期支持。FDA表示,发出这款心脏泵的别警报j9泵导管在手术过程中可能会刺穿心脏左心室壁,并导致严重的美国美药不良后果,包括左心室穿孔、款心游离壁破裂、脏泵致人最高召高血压、因安供血不足以及死亡。全风目前相关事件已导致49人死亡、129人重伤。
报道称,这款Impella心脏泵由美国阿比奥梅德(Abiomed)生产,并从2021年10月10日至2023年10月10日期间投入使用。
央视记者 许骁
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