近日，广东个创国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。年第该产品是新医械获j9体内原位开窗技术的破膜工具，与同公司已经过验证的疗器主动脉弓主体支架系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的批上Stanford B型夹层患者，用于体内支架原位开窗。广东个创

　　据先健科技（深圳）有限公司介绍，年第原位开窗技术是新医械获一种较好地用于累及主动脉弓的主动脉夹层的腔内解决方案。先健科技的疗器主动脉覆膜支架破膜系统为医生提供了腔内介入手术的器械，运用此器械对弓部覆膜支架进行原位开窗操作，批上j9相比外科手术更加安全、广东个创有效，年第能够快速完成手术。新医械获就“原位开窗”技术而言，疗器其是批上国内首创。

　　近年来，广东省药品监督管理局持续加大创新医疗器械的支持力度，建立创新服务站，提前介入、专人辅导，强化对创新医疗器械申报的指导，积极帮扶解决申请人创新申报、产品注册等方面的问题。2014年国家药监局实施创新医疗器械特别审查程序以来，广东省累计有42个创新医疗器械获批上市，占全国总量的13.5%。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　南方网、粤学习记者 杨丽莺

　　通讯员 粤药监

• ·外贸强力吸牢广东经济底盘，民企进出口增长15.8%
• ·雨城区开展节前涉民生专项执行行动
• ·WCU魔域魔方大赛暨第二届全易潮汕魔方大赛美满收官 11岁选手以平均下场7.719秒夺冠
• ·受雷雨天气影响 深圳机场启动大面积航班延误黄色预警
• ·荥经县：春节前将新开工37个项目
• ·中国驻缅甸大使馆：在腊戍等地中方人员尽快安全转移
• ·南山稳坐第一、天河反超福田！广东17个中国百强区有何新变化？
• ·广州公租房新政出台，惠及更多老人和低收入群体
• ·南方日报连发4评，深度观察2024年广东经济
• ·公安机关网安部门依法打击涉体育领域“饭圈”违法犯罪行为
• ·规范支付业务 保障消费者权益
• ·党建赋能小区治理 点亮幸福家园梦
• ·最高法修改关于认可和执行台湾地区法院民事判决的规定
• ·着力破解基层监督难题 持续推动全面从严治党向基层延伸
• ·打通政务服务“最后一公里”
• ·一男子在珠海某小区停车场故意损坏车辆 警方通报：系外省在册精神疾病患者