近日，广东个创国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。年第该产品是新医械获AG超玩会体内原位开窗技术的破膜工具，与同公司已经过验证的疗器主动脉弓主体支架系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的批上Stanford B型夹层患者，用于体内支架原位开窗。广东个创

　　据先健科技（深圳）有限公司介绍，年第原位开窗技术是新医械获一种较好地用于累及主动脉弓的主动脉夹层的腔内解决方案。先健科技的疗器主动脉覆膜支架破膜系统为医生提供了腔内介入手术的器械，运用此器械对弓部覆膜支架进行原位开窗操作，批上AG超玩会相比外科手术更加安全、广东个创有效，年第能够快速完成手术。新医械获就“原位开窗”技术而言，疗器其是批上国内首创。

　　近年来，广东省药品监督管理局持续加大创新医疗器械的支持力度，建立创新服务站，提前介入、专人辅导，强化对创新医疗器械申报的指导，积极帮扶解决申请人创新申报、产品注册等方面的问题。2014年国家药监局实施创新医疗器械特别审查程序以来，广东省累计有42个创新医疗器械获批上市，占全国总量的13.5%。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　南方网、粤学习记者 杨丽莺

　　通讯员 粤药监

• ·12306上新！务工人员可预约购买2025年春运往返车票
• ·深圳⇌墨西哥城！我国民航最长直飞国际客运航线开通
• ·日月谭天丨解放军剑指“台独” 岛内舆论三问赖清德
• ·今起我国降水逐渐增多 北方多地将迎明显降温
• ·国家体育总局原副局长杜兆才一审获刑十四年
• ·中消协发布一季度投诉热点：微短剧骗老人、“一口价”黄金、宠物领养套路上榜
• ·人工关节接续采购 中选产品价格平均下降6%左右
• ·因地制宜、分类施策！六部门印发《数字乡村建设指南2.0》
• ·今年三季度末我国金融业机构总资产为489.15万亿元
• ·东部战区持续位台岛以东海空域，开展舰机协同、对海突击、对陆打击等科目训练
• ·旅游探亲出行集中 公安部发出“五一”道路交通安全预警
• ·中国记协发表钟记平文章：要流量，但不能唯流量
• ·消费品以旧换新带动相关产品销售额超1万亿元
• ·第三轮第二批中央生态环保督察进驻7省市 举报渠道公布
• ·红领巾怎样戴？全国少工委回应：对是否折叠未作硬性要求
• ·致敬劳动者！《中国梦·劳动美——2024五一国际劳动节“心连心”特别节目》5月1日晚播出