近日，广东个创国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。年第该产品是新医械获j9体内原位开窗技术的破膜工具，与同公司已经过验证的疗器主动脉弓主体支架系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的批上Stanford B型夹层患者，用于体内支架原位开窗。广东个创

　　据先健科技（深圳）有限公司介绍，年第原位开窗技术是新医械获一种较好地用于累及主动脉弓的主动脉夹层的腔内解决方案。先健科技的疗器主动脉覆膜支架破膜系统为医生提供了腔内介入手术的器械，运用此器械对弓部覆膜支架进行原位开窗操作，批上j9相比外科手术更加安全、广东个创有效，年第能够快速完成手术。新医械获就“原位开窗”技术而言，疗器其是批上国内首创。

　　近年来，广东省药品监督管理局持续加大创新医疗器械的支持力度，建立创新服务站，提前介入、专人辅导，强化对创新医疗器械申报的指导，积极帮扶解决申请人创新申报、产品注册等方面的问题。2014年国家药监局实施创新医疗器械特别审查程序以来，广东省累计有42个创新医疗器械获批上市，占全国总量的13.5%。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　南方网、粤学习记者 杨丽莺

　　通讯员 粤药监

• ·大熊猫“安宝”确诊脑积水 手术成功正在康复中
• ·梅州4位全国劳动模范和先进工作者载誉归来！
• ·皇樽食品公司二十年生意经：恪守诚信，国标保质保量
• ·老板变“带货主播” ！在重庆，梅州特色农产品这样争“C位”
• ·五人得分上双！CBA常规赛广东男篮35分大胜宁波男篮
• ·深圳市客家文化交流协会会长杨宏海：林风眠为客家原乡注入了深厚的情感
• ·广东省2020年各类成人高校招生录取最低分数线公布！
• ·梅州市新时代文明实践志愿服务培训班开班！
• ·黄金内湾新地标来了 黄茅海跨海通道正式通车
• ·“断卡”在行动！梅州刑拘57人，查扣银行卡185张手机卡8712张
• ·《林风眠诞辰120周年》纪念邮折首发，现场可加盖纪念戳！
• ·观众直呼精彩！广东汉剧《李坚真》走进福建上杭，点“燃”闽西红土地
• ·焦点访谈：跨越黄茅海 “拓圈”大湾区
• ·火爆！梅马总报名人数22535人！未报名成功的可“云跑马”
• ·独家丨专访国际知名经济学家张五常：林风眠是纯真的艺术家
• ·梅州14幅作品入选广东脱贫攻坚主题摄影展，来看图集！