近日，广东个创国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。年第该产品是新医械获九游体内原位开窗技术的破膜工具，与同公司已经过验证的疗器主动脉弓主体支架系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的批上Stanford B型夹层患者，用于体内支架原位开窗。广东个创

　　据先健科技（深圳）有限公司介绍，年第原位开窗技术是新医械获一种较好地用于累及主动脉弓的主动脉夹层的腔内解决方案。先健科技的疗器主动脉覆膜支架破膜系统为医生提供了腔内介入手术的器械，运用此器械对弓部覆膜支架进行原位开窗操作，批上九游相比外科手术更加安全、广东个创有效，年第能够快速完成手术。新医械获就“原位开窗”技术而言，疗器其是批上国内首创。

　　近年来，广东省药品监督管理局持续加大创新医疗器械的支持力度，建立创新服务站，提前介入、专人辅导，强化对创新医疗器械申报的指导，积极帮扶解决申请人创新申报、产品注册等方面的问题。2014年国家药监局实施创新医疗器械特别审查程序以来，广东省累计有42个创新医疗器械获批上市，占全国总量的13.5%。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　南方网、粤学习记者 杨丽莺

　　通讯员 粤药监

• ·珠肇高铁项目西江特大桥主桥首个深水基础双壁钢围堰封底
• ·“五一”假期第2日，全社会跨区域人员流动量达2.8亿人次
• ·部分地区可达40℃以上！中央气象台继续发布高温橙色预警
• ·2023，“年鱼”盛宴又来了
• ·新一股较强冷空气今起影响中东部，雨雪稀少格局持续
• ·最高降近50万头！牧原、大北农、傲农等6家猪企10月出栏量上涨
• ·奈何样筛选好吃的香蕉？
• ·奶茶摊，露营桌，歌舞饰演……英德红茶夜经济新试验！
• ·下月5日起铁路实行新运行图 增开香港西九龙往揭阳汕尾方向列车
• ·客机应急滑梯突然被放出？东航回应：正在进行进一步调查
• ·事关中小学教师减负！专项整治工作部署来了
• ·最高降近50万头！牧原、大北农、傲农等6家猪企10月出栏量上涨
• ·广东明年拟投入41.1亿元支持35所本科高校“冲补强”
• ·恒兴总体：从“贴牌加工”到“自有品牌”是不断睁开的关键
• ·“悲秋综合征”？来根高州香蕉，以及emo说拜拜！
• ·中国海警局新闻发言人就菲律宾非法侵闯黄岩岛发表谈话