近日，广东个创国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。年第该产品是新医械获九游体内原位开窗技术的破膜工具，与同公司已经过验证的疗器主动脉弓主体支架系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的批上Stanford B型夹层患者，用于体内支架原位开窗。广东个创

　　据先健科技（深圳）有限公司介绍，年第原位开窗技术是新医械获一种较好地用于累及主动脉弓的主动脉夹层的腔内解决方案。先健科技的疗器主动脉覆膜支架破膜系统为医生提供了腔内介入手术的器械，运用此器械对弓部覆膜支架进行原位开窗操作，批上九游相比外科手术更加安全、广东个创有效，年第能够快速完成手术。新医械获就“原位开窗”技术而言，疗器其是批上国内首创。

　　近年来，广东省药品监督管理局持续加大创新医疗器械的支持力度，建立创新服务站，提前介入、专人辅导，强化对创新医疗器械申报的指导，积极帮扶解决申请人创新申报、产品注册等方面的问题。2014年国家药监局实施创新医疗器械特别审查程序以来，广东省累计有42个创新医疗器械获批上市，占全国总量的13.5%。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　南方网、粤学习记者 杨丽莺

　　通讯员 粤药监

• ·中国社科院预计今年经济增长4.9%左右，建议将明年目标设定在5%左右
• ·创新动力源源不绝 党建成果根深叶茂
• ·国产大飞机飞出“新高度”，一图了解C919成长历程
• ·不必再等一年 六大银行明起实施存量房贷利率调整新机制
• ·2024年广东省粮食总产量1313.4万吨 比上年增长2.2%
• ·“雅安青年五四奖章”获得者揭晓
• ·快看你中奖没？梅州市餐饮、批发业发票抽奖行动10月月度抽奖服从出炉
• ·9国免签政策试行后 首位免签入境外籍人员深圳入境
• ·及时回应司法关切 最高法发布新一批人民法院台胞权益保障典型案例
• ·世界杯“硝烟”蔓延到雅安 足球经济让商家赚欢了
• ·美对多家中国实体实施出口管制制裁，商务部回应！
• ·买房还没交契税能享受吗？卖房也有红利？专家解读房地产税收新政
• ·第四届石棉黄果柑节开幕
• ·快看你中奖没？梅州市餐饮、批发业发票抽奖行动10月月度抽奖服从出炉
• ·安徽六安通报一幼师体罚学生：教师被采取强制措施
• ·我国已完成八条全球主要海沟深渊载人深潜科考