近日，广东个创国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。年第该产品是新医械获AG超玩会体内原位开窗技术的破膜工具，与同公司已经过验证的疗器主动脉弓主体支架系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的批上Stanford B型夹层患者，用于体内支架原位开窗。广东个创

　　据先健科技（深圳）有限公司介绍，年第原位开窗技术是新医械获一种较好地用于累及主动脉弓的主动脉夹层的腔内解决方案。先健科技的疗器主动脉覆膜支架破膜系统为医生提供了腔内介入手术的器械，运用此器械对弓部覆膜支架进行原位开窗操作，批上AG超玩会相比外科手术更加安全、广东个创有效，年第能够快速完成手术。新医械获就“原位开窗”技术而言，疗器其是批上国内首创。

　　近年来，广东省药品监督管理局持续加大创新医疗器械的支持力度，建立创新服务站，提前介入、专人辅导，强化对创新医疗器械申报的指导，积极帮扶解决申请人创新申报、产品注册等方面的问题。2014年国家药监局实施创新医疗器械特别审查程序以来，广东省累计有42个创新医疗器械获批上市，占全国总量的13.5%。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　南方网、粤学习记者 杨丽莺

　　通讯员 粤药监

• ·黄茅海跨海通道通车试运营，首个周末车流量约5.2万车次
• ·增加3000个名额！湛江市、广州市舰艇开放日预约通道再次开启
• ·时速400公里动车组，要来了！
• ·余震不断！台湾花莲凌晨发生6级以上地震2次
• ·广东2025年重大节假日和春运高峰期间，这类车不能上高速
• ·我国成功发射遥感四十二号02星
• ·神十八航天员李广苏：工作之余，想替孩子看看星星会不会眨眼
• ·全国地灾防治强调“群测群防” 严防“群死群伤”事件
• ·2.6万人参与全马，2024广马开跑！
• ·广东英德：洪峰过境后 江河水位缓慢下降
• ·升级改造、预订火爆、支付便捷！“五一”假期将至 文旅市场热度攀升
• ·北江干流已全线出现洪峰 多地水位超警戒线
• ·国家知识产权局拟征求意见稿：人工智能系统不能作为发明人
• ·中使馆提醒中国公民切勿在加纳非法采金
• ·广东防汛形势严峻 北江下游将出现接近百年一遇洪水
• ·赛风赛纪违规如何处理？中国田协发文明确