近日，广东个创国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。年第该产品是新医械获AG超玩会体内原位开窗技术的破膜工具，与同公司已经过验证的疗器主动脉弓主体支架系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的批上Stanford B型夹层患者，用于体内支架原位开窗。广东个创

　　据先健科技（深圳）有限公司介绍，年第原位开窗技术是新医械获一种较好地用于累及主动脉弓的主动脉夹层的腔内解决方案。先健科技的疗器主动脉覆膜支架破膜系统为医生提供了腔内介入手术的器械，运用此器械对弓部覆膜支架进行原位开窗操作，批上AG超玩会相比外科手术更加安全、广东个创有效，年第能够快速完成手术。新医械获就“原位开窗”技术而言，疗器其是批上国内首创。

　　近年来，广东省药品监督管理局持续加大创新医疗器械的支持力度，建立创新服务站，提前介入、专人辅导，强化对创新医疗器械申报的指导，积极帮扶解决申请人创新申报、产品注册等方面的问题。2014年国家药监局实施创新医疗器械特别审查程序以来，广东省累计有42个创新医疗器械获批上市，占全国总量的13.5%。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　南方网、粤学习记者 杨丽莺

　　通讯员 粤药监

• ·广东多地刷新下半年来最低温，12月还有台风消息？
• ·再次提醒！近期暂勿前往叙利亚
• ·河北秦皇岛桃林口村发生船只侧翻事故致31人落水 救援正在进行
• ·国家医保局：落实新生儿出生、职工退休等“一件事”联办
• ·广东明年拟投入41.1亿元支持35所本科高校“冲补强”
• ·CBA季后赛：深圳男篮淘汰北控，三支广东球队晋级八强
• ·巴布亚新几内亚发生6.5级地震
• ·我国铁路现代物流体系建设加快推进
• ·广东最新发文：中小学生社会竞赛活动应“零收费”
• ·广东为主、港澳优先，2025年全国残特奥会竞赛项目和场馆这样布局
• ·就在今晚！油价又要涨！加满一箱油将多花8元
• ·广东为主、港澳优先，2025年全国残特奥会竞赛项目和场馆这样布局
• ·取消公摊面积会产生什么影响？“零公摊”会成为新趋势吗？
• ·理想汽车回应网传车内摄像头拍摄色情图片：移花接木，已报案
• ·外交部回应伊朗对以发动军事打击：呼吁有关方面保持冷静克制
• ·请托、剽窃！今年第一批学术不端案件通报