近日，广东个创国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。年第该产品是新医械获九游体内原位开窗技术的破膜工具，与同公司已经过验证的疗器主动脉弓主体支架系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的批上Stanford B型夹层患者，用于体内支架原位开窗。广东个创

　　据先健科技（深圳）有限公司介绍，年第原位开窗技术是新医械获一种较好地用于累及主动脉弓的主动脉夹层的腔内解决方案。先健科技的疗器主动脉覆膜支架破膜系统为医生提供了腔内介入手术的器械，运用此器械对弓部覆膜支架进行原位开窗操作，批上九游相比外科手术更加安全、广东个创有效，年第能够快速完成手术。新医械获就“原位开窗”技术而言，疗器其是批上国内首创。

　　近年来，广东省药品监督管理局持续加大创新医疗器械的支持力度，建立创新服务站，提前介入、专人辅导，强化对创新医疗器械申报的指导，积极帮扶解决申请人创新申报、产品注册等方面的问题。2014年国家药监局实施创新医疗器械特别审查程序以来，广东省累计有42个创新医疗器械获批上市，占全国总量的13.5%。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　南方网、粤学习记者 杨丽莺

　　通讯员 粤药监

• ·首班车提早、参赛者免费搭乘……“莞马”当天东莞地铁2号线这样调整
• ·大藤峡水利枢纽工程累计发电量突破100亿度
• ·今年前3月我市就业形势稳定
• ·“党旗领航·消费助农”2023年广西供销大集·贵港站暨“三三消费节”在市区开幕
• ·广深文旅权益互通！羊城通与深圳通联合首发“湾区PASS”交通卡
• ·全市首届中小学生才艺大赛（艺术表演类）总决赛圆满落幕
• ·一季度港北区农业招商引资超 4 亿元
• ·一季度港北区接待游客357.82万人次
• ·中国家庭能在新年跨年夜吃到澳洲龙虾吗？商务部回应
• ·快讯丨市人民检察院送法进校园
• ·市交通运输执法支队主动出击保畅通
• ·第十三届桂林恭城油茶文化节开幕
• ·国家知识产权局拟征求意见稿：人工智能系统不能作为发明人
• ·贵港：绷紧节日廉洁弦 弘扬新风正气
• ·全球连线｜英国博主亚当：抛绣球、打陀螺，我跟着中国西南的壮族群众一起过节
• ·快讯丨2023年清廉贵港建设工作业务培训会在市区举办