近日，广东个创国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司“主动脉覆膜支架破膜系统”创新产品注册申请。年第该产品是新医械获j9体内原位开窗技术的破膜工具，与同公司已经过验证的疗器主动脉弓主体支架系统配合使用，适用于治疗需要重建左锁骨下动脉血运的批上Stanford B型夹层患者，用于体内支架原位开窗。广东个创

　　据先健科技（深圳）有限公司介绍，年第原位开窗技术是新医械获一种较好地用于累及主动脉弓的主动脉夹层的腔内解决方案。先健科技的疗器主动脉覆膜支架破膜系统为医生提供了腔内介入手术的器械，运用此器械对弓部覆膜支架进行原位开窗操作，批上j9相比外科手术更加安全、广东个创有效，年第能够快速完成手术。新医械获就“原位开窗”技术而言，疗器其是批上国内首创。

　　近年来，广东省药品监督管理局持续加大创新医疗器械的支持力度，建立创新服务站，提前介入、专人辅导，强化对创新医疗器械申报的指导，积极帮扶解决申请人创新申报、产品注册等方面的问题。2014年国家药监局实施创新医疗器械特别审查程序以来，广东省累计有42个创新医疗器械获批上市，占全国总量的13.5%。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　南方网、粤学习记者 杨丽莺

　　通讯员 粤药监

• ·百姓“药篮子”怎样升级？国家医保局权威解读
• ·一次性使用卫生用品卫生要求等两项国家标准有修订
• ·好刀刃劈出“开山”路
• ·雅女制作感人微电影 《七色花》网络点击突破十万
• ·瓦努阿图地震致两名中国公民不幸遇难
• ·暑期档电影票房破55亿！你看了哪一部？
• ·7月1日起 乘公交 70岁以上老人免费
• ·中国和俄罗斯军队开展第4次海上联合巡航
• ·最高法修改关于认可和执行台湾地区法院民事判决的规定
• ·党员是一面旗帜 要为群众办实事
• ·面对交警检查 他弃车而去
• ·喝粥啃馒头，被人逼购物……揭开低价旅游团真相
• ·严厉打击违法违规行为！教育部公布2025年硕士研究生考试举报电话
• ·20天“穿越”中华历史
• ·台湾旺旺中时媒体 聚焦我市灾后重建成果
• ·宝兴专设评议小组服务软环境建设