国家药监局：截至目前，我国从未向北美地区出口过芬太尼类药品

　　近日，药监药品国务院新闻办公室发布了《中国的局截芬太尼类物质管控》白皮书。3月12日，至目九游国家药监局新闻发言人就《中国的前国区出芬太尼类物质管控》白皮书答记者问 。

　　该发言人表示，向北芬太尼类药品临床主要用于镇痛，美地非医疗目的口过使用会引发药物滥用，甚至导致公共卫生问题和社会问题。芬太截至目前，尼类我国共有4种芬太尼类药品作为药品批准上市，药监药品分别是局截芬太尼、舒芬太尼、至目瑞芬太尼、前国区出九游阿芬太尼。向北3家企业获准生产原料药，美地5家企业获准生产制剂。

　　“截至目前，我国从未向北美地区出口过芬太尼类药品。”该发言人介绍，2024年，我国芬太尼类药品原料药生产量为100公斤，主要用于国内医疗使用和出口。此外，2024年，我国芬太尼类药品出口量为12.3公斤（以芬太尼类物质碱基计），主要出口至韩国、越南、菲律宾等国家。

　　据悉，在我国，芬太尼类药品全部列入麻醉药品管理。药品监管部门对芬太尼类药品实行最严格管制，生产经营实行企业定点、以需定产、固定渠道销售，出口实行准许证管理；对芬太尼类药品生产经营定期开展巡查检查，及时排查安全风险隐患；组织开展专项检查和飞行检查，切实规范生产经营秩序；对芬太尼类药品出口实行国际核查制度，经进口国家主管部门确认贸易合法性后再核发出口准许证；召开芬太尼类药品生产、经营和出口企业警示教育会，增强企业守法经营的意识，筑牢芬太尼类药品安全防线。通过监管部门和企业的共同努力，芬太尼类药品生产经营管理平稳，未发现药品生产经营企业存在违法生产经营芬太尼类药品的情况，也未发现芬太尼类药品从药品生产经营企业流入非法渠道的情况。

　　该发言人表示，下一步，国家药监局将继续强化芬太尼类药品生产经营的监督管理，严格芬太尼类药品出口审批，保障芬太尼类药品医疗需求，严防流入非法渠道和滥用。

　　南方网、粤学习记者 李婷